FDA,USP CLASS VI,ADI FREE,ROHS专为制药工业设计
可提供证书文件： 依据 21CFR177.2600（弹性体）、21CFR177.1550（PTFE）开展 FDA 溶出物研究 符合 USP <87>、<88> 六级生物反应测试 无动物源性 ADI 组分 符合 RoHS 指令 2011/65/EU 及 2015/863 其他认证可按需提供
高纯材质制成,耐用耐高温
久经验证材料，第三方性能认证弹性体衬背采用纽曼经典富聚合物 2107 三元乙丙橡胶配方制成。膜片 TFM™面层采用成熟可靠的 3M™/Dyneon™改性聚四氟乙烯材料，是制药行业隔膜阀的主流选用材质，多年应用经验已完成工艺验证，具备厂家出具的 USP 六级认证。 纽曼联合行业第三方机构完成机械老化测试：可耐受 500 次蒸汽循环、超 100000 次阀门启闭循环，具备优异耐蒸汽性能与长期耐用性。实测证明，纽曼衬背可在最低阀盖扭矩下实现极佳密封效果
改性四氟高纯橡胶材质制成
数十年来在性能与可靠性方面优于市面其他三元乙丙橡胶产品。作为通用优质弹性体，可耐受多种化学品、极性溶剂、各类在线清洗（CIP）药液及绝大多数水基工艺体系。 作为两件式膜片衬背使用时，纽曼 2107 材料可在极低阀盖扭矩下实现优异密封，相比原厂配件有显著性能提升。 原厂 Dyneon™ TFM™（改性聚四氟乙烯）配弹性体衬背 3M® 原厂 Dyneon TFM™材料搭配纽曼专有加工工艺，赋予产品极佳耐化学性与极低渗透率，适用于绝大多数需要延长使用寿命的工艺工况。 可耐受几乎全部化学品、溶剂与在线清洗药液；多款阀门结构下通过 500 次 1 小时蒸汽循环、100000 次阀门启闭循环测试，适用于连续蒸汽工况、高温注射用水（WFI）及工艺生产区域。该类膜片配套纽曼 2107 三元乙丙橡胶弹性衬背一同供货。