认证与资质

纽曼产品符合全球最严格的认证要求。我们采用ISO 9001认证的工艺和控制进行生产，确保每批产品达到最高质量标准。

ISO 9001:2015 质量管理体系认证

纽曼卫生垫圈公司获得ISO 9001:2015质量管理体系认证。这一国际标准认证证明我们建立了完善的质量管理体系，涵盖从产品设计、原材料采购、生产制造到最终交付的全流程质量控制。

• 以客户为中心，持续满足客户需求和期望
• 建立明确的质量方针和质量目标
• 实施过程方法和基于风险的思维
• 推动持续改进，提升组织绩效

FDA 合规认证

纽曼产品符合美国食品药品监督管理局（FDA）的相关标准要求。FDA合规意味着我们的密封件材料满足食品接触材料的安全要求。

USP Class VI 合规认证

USP Class VI是美国药典（United States Pharmacopeia）制定的生物相容性标准中最高等级的认证类别。纽曼产品符合USP Class VI标准，适用于制药和生物技术等对生物相容性有严格要求的工艺环境。

• 全身毒性测试（Systemic Toxicity）
• 皮内反应测试（Intracutaneous Reactivity）
• 肌肉植入测试（Muscle Implantation）

行业组织成员

质量保证体系

• 统计过程控制（SPC）：使用SPC监控生产过程性能
• 批次测试：每批聚合物和每批垫圈都经过物理性能测试和光学检查
• 专职检验：专职检验员是高质量卫生垫圈和弹性体零件库存的把关人
• 追溯性管理：建立完整的批次追溯体系