符合USP Class VI标准的制药级O型圈
符合美国药典第六类标准的O型圈,适用于制药和生物技术工艺。经过严格的生物相容性测试。配方材料经过长期工况实测验证,为企业自主研发定制材质,斩获全球多国权威认证,满足行业最高洁净规范要求。 结构设计 依托数十年洁净密封研发积淀,纽曼 O 形圈专为易清洗、无积液死角、操作便捷的需求设计,可保障产线全天候连续稳定运行。 性能稳定可靠 产品均经过严苛的厂内性能检测,并经由第三方权威机构核验背书;凭借深厚行业口碑,产品经久耐用,密封性能稳定可控、可预期。 全生产流程管控 纽曼为密封件自主生产厂商,依托ISO 9001:2015 质量管理体系,对橡胶配方、工艺制程、成品生产全环节实现全权把控。 完整批次溯源 所有 USP 六级 O 形圈均可实现全批次追溯;您生产系统内每一枚纽曼六级 O 形圈的完整生产源头信息,均可在我方数据库中查询调取。
符合美国药典第六类标准的O型圈,适用于制药和生物技术工艺。经过严格的生物相容性测试。纽曼采用精密模压工艺制造,每一件产品均经过严格的尺寸检验和材料验证,确保在关键工艺环境中的可靠密封性能。
配方材料经过长期工况实测验证,为企业自主研发定制材质,斩获全球多国权威认证,满足行业最高洁净规范要求。 结构设计 依托数十年洁净密封研发积淀,纽曼 O 形圈专为易清洗、无积液死角、操作便捷的需求设计,可保障产线全天候连续稳定运行。 性能稳定可靠 产品均经过严苛的厂内性能检测,并经由第三方权威机构核验背书;凭借深厚行业口碑,产品经久耐用,密封性能稳定可控、可预期。 全生产流程管控 纽曼为密封件自主生产厂商,依托ISO 9001:2015 质量管理体系,对橡胶配方、工艺制程、成品生产全环节实现全权把控。 完整批次溯源 所有 USP 六级 O 形圈均可实现全批次追溯;您生产系统内每一枚纽曼六级 O 形圈的完整生产源头信息,均可在我方数据库中查询调取。
美国药典六级认证 《美国药典》六级标准 <87> 体外生物反应试验 《美国药典》六级标准 <88> 体内生物反应试验 美国联邦法规第 21 篇第 177.2600 条款 美国机械工程师协会生物加工设备规范(ASME-BPE) 欧洲卫生设备设计组织(EHEDG)卫生设计准则(2004 年第二版) 符合细胞毒性判定标准 符合欧盟法规(第 1935/2004 号、2023/2006 号、10/2011 号法规) 欧洲药品审评委员会指导原则(CPMP/BWP/1230/98) 不含可传播性海绵状脑病病原体(无 TSE 风险) 不含牛海绵状脑病(疯牛病,BSE)病原体 不含动物源性原料(ADI) 不含双酚 A(BPA) 不含天然乳胶 不含麸质 不含乳糖 不含三聚氰胺 不含氰尿酸 不含汞 未刻意添加邻苯二甲酸酯
| 参数项 | 规格说明 |
|---|---|
| 产品型号 | NG-OR-USP-010 |
| 类型 | O型圈 |
| 适用材料 | EPDM / 硅胶/氟橡胶/特氟龙 |
| 温度范围 | 视材料而定 |
| 认证标准 | USP Class VI |
| 尺寸标准 | AS568 / 公制 / 定制 |
| 硬度 | 70 Shore A |
| 包装方式 | 双层净化袋 |